为进一步提升医药企业规范经营和风险防控水平，护航生物医药产业创新发展，2025年12月23日，上海市市场监督管理局执法总队与信达生物举行合规体系建设合作签约仪式，签署了合规体系建设指导备忘录。

系统化合作，指导企业建立健全合规体系

根据备忘录约定，双方将围绕医药企业合规治理的重点领域开展系统化合作。执法总队将从药品宣传与商业推广合规、学术交流管理与风险防范、药品价格行为规范、经销商管理制度建设以及商业秘密保护能力建设等五大领域，对企业合规体系建设给予政策指导和专业支持，帮助企业厘清法律边界、健全内控机制、防范违法风险，从源头减少合规隐患。

多元合作机制，推动合规落地

在合作机制方面，双方将建立“常态化、多层次、高效率”沟通联系机制，通过政策咨询、制度文件指导、风险提示、整改督导、突发应急指导、合规专题培训、政策研究推广等方式，加强信息互通和问题反馈，推动各项制度要求落实落细。

信达生物相关负责人表示，将以此次签约为契机，持续加强规范管理和风险防控，以更高水平的制度保障企业创新发展，为上海生物医药产业高质量发展贡献企业的力量。

此次与信达生物开展合规建设合作，是深化政企协同、探索“事前指导、风险预防、共建共治”监管模式的重要实践，有利于将合规理念嵌入企业治理和创新全过程。下一步，执法总队将以此次合作为示范，持续深化医药领域合规建设探索，总结可复制、可推广的经验做法，推动更多企业由“被动合规”向“主动合规”转变，为营造公平有序的医药市场环境、促进上海生物医药产业高质量发展提供有力支撑。

打造政企协同合规建设新模式！上海市场监管局探索医药领域“事前指导”监管新实践

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